Per apparecchio elettromedicale si intende un’apparecchiatura, alimentata elettricamente, destinata alla diagnosi, al trattamento o alla sorveglianza del paziente, sotto la supervisione di un medico, che entra in contatto fisico o elettrico con il paziente e/o trasferisce energia verso o dal paziente e/o rivela un determinato trasferimento di energia verso il paziente.
In pratica, sono apparecchi elettromedicali tutti gli apparecchi destinati alla diagnosi e alla terapia che vengono in contatto con una parte del corpo del paziente (come ad es. strumenti per la misura della pressione, l’ECG, la misurazione diabete ecc., o eventuali terapie come massaggi, trattamenti vari, riabilitazioni, ecc.).